Yli vuosikymmenen ajan tutkijat ovat olleet kiinnostuneita termodynaamisilla antureilla upotetun rintaliivin kehittämisestä, joka voisi auttaa rintasyövän seulonnassa. Cyrcadia Health, aiemmin First Warning Systems, on työskennellyt tämän tavoitteen saavuttamiseksi vuodesta 2008. Viimeksi yhtiö julkaisi yhteistyössä Ciscon ja Ironbound Films -yrityksen kanssa SXSW: ssä Detected-dokumentti-elokuvan perävaunun. Elokuva seuraa Cyrcadian kehittämää iTBra-prototyyppiä ja kliinisiä tutkimuksia.
ITbra käyttää lämpötila-antureita, jotka seuraavat naisen rintojen lämpötilanvaihteluita, ja kartoittaa tästä tiedosta käyttäjän vuorokausirytmi tai päivittäiset normit. Tämän jälkeen kuvio välitetään rintaliivistä tietokoneeseen USB: n avulla ja suoritetaan ennustavan analyysin kautta, jonka yritys on kehittänyt määrittääkseen, merkitseekö se syövän esiintymistä vai ei. Cyrcadia Healthin toimitusjohtaja Rob Royea selittää: jos litteä vuorokausiprofiili tunnistetaan, se voi olla merkki syövästä samalla tavoin kuin tasoitettu EKG-profiili osoittaa sydämen pysähtymistä.
Terveillä henkilöillä on yleensä suuri lämpötilavaihtelu normaalin 22 - 26 tunnin jakson aikana, kun taas rintasyöpään sairastavien naisten lämpötilaprofiilit ovat tyypillisesti pieniä, heilahtelevia. (Cyrcadian terveys) Mitä Royea tarkoittaa, on tämä: terveellä yksilöllä lämpötilan vaihtelu on todennäköisesti suurta normaalissa 22 - 26 tunnin jaksossa. Liikunta, kuumat aallot ja uni aiheuttavat muutoksia naisen lähtölämpötilassa. Rintasyöpäpotilailla on kuitenkin tyypillisesti lämpötilaprofiilit, jotka ovat jatkuvasti paineistettuja, vain vähän vaihtelua.
Käyttäjien on käytettävä rintaliivit kahden ja 24 tunnin ajan kutakin vastaavaa seulontaa varten, jotta se kerää tämän kartan luomiseen tarvittavat tiedot. Cyrcadian kehittämä tekniikka elää tällä hetkellä laasteissa, jotka voidaan kiinnittää mihin tahansa rintaliiviin, mutta yritys rakentaa integroitua urheilurintaliivit yhteistyössä Flextronicsin kanssa. Tämä versio tulee olemaan Bluetooth- ja WiFi-yhteensopiva, jolloin käyttäjät voivat jakaa tietonsa perheen ja ystävien kanssa tukea varten.
Royea sanoo, että nyt kliinisissä kokeissa oleva tuote on kulunut pitkälle siitä lähtien, kun hän aloitti työskentelyn sen kanssa. "Kun saavuin laivaan, minulle esitettiin analoginen laite, joka näytti vihaiselta mustekalalta", hän sanoo. "Kysymys oli: voiko tämä tekniikka kehittyä jotain, joka voi olla skaalautuva?"
Tuotteen takana oleva lähtökohta on varmasti hyvä. Tämän tyyppinen rintaliivit voisivat kätevästi ja edullisesti seurata käyttäjää itsetutkimusten ja säännöllisten rintasyöpäseulosten välillä. Mutta mitä yritykseltä puuttuu, on kattava tieto väitteidensä tueksi, sanoo H. Gilbert Welch, Dartmouthin Geiselin lääketieteellisen korkeakoulun professori ja vähemmän lääketieteen, lisää terveyttä kirjoittanut . Vaikka kyseessä on huomion herättävä keksintö, riittävän tiedon kerääminen on Cyrcadialle tärkeä askel iTBran tehokkuuden vahvistamiseksi.
"On liian aikaista ehdottaa, että rintojen vuorokausirämpötilan muutosten seuranta auttaa ketään", Welch sanoo. "Vaikka on houkuttelevaa uskoa" uudempi on aina parempi ", tämä on täysin testaamaton tekniikka, joka saattaa hyvinkin osoittautua tuottavan enemmän haittaa kuin hyötyä. ”
Elaine Schattner, Weill Cornell Medical Collegen apulaisprofessori ja lääketieteellinen toimittaja, lisää: “iTBra on lähinnä testaamaton, kaupallinen laite, joka saattaa houkutella joitain naisia, jotka eivät halua käydä läpi vaivaa ja väitettyjä mammografiariskejä. Ei ole uskottavaa, että tällainen ehto havaitsisi varhaisen vaiheen rintasyövän useimmissa tai useimmissa tapauksissa. Naiset, jotka haluavat saada rintasyövän seulonnan, ovat viisaampia sen sijaan mennä todistettuun menetelmään. "
Royea ja hänen tiiminsä loivat tuotteen vastauksena kahteen keskeiseen aukkoon, joita he havaitsivat rintasyövän seulontaprosessissa tänään. Naisilla, joilla on tiheä rintakudos, mammografian on havaittu olevan joissain tapauksissa vähemmän tehokas. Hän uskoo, että tämän tekniikan käyttö voi joskus tarjota vaihtoehdon tai lisävaihtoehdon. ITBraa voidaan mahdollisesti käyttää myös mammografian jälkeen määrittämään, tarvitaanko biopsia. Nykyään 80 prosenttia rintojen biopsioista tehdään ei-syöpäkudoksessa.
Toistaiseksi Cyrcadia on tehnyt kliinisiä tutkimuksia 500 naisen kanssa yhteistyössä Ohion osavaltion yliopiston kanssa. Vaikka se on pieni otoskoko, tulokset osoittivat, että iTBra oli 87 prosentin tarkkuudella kasvainten korreloimisesta syöpään. Mamografia on 83 prosenttia tarkka. Seuraavan kuuden kuukauden aikana yritys suorittaa lisää tutkimuksia johtavan tutkijan, Cedars-Sinain lääketieteellisen keskuksen leikkausprofessorin Joshua DI Ellenhornin johdolla, lisää tutkimuksia El Caminon sairaalassa Kalifornian Mountain Viewssa, yhteistyössä Kanarian keskuksen kanssa osoitteessa Stanford, samoin kuin toinen laajamittainen oikeudenkäynti, johon osallistui 10 000 naista Intiassa ja Singaporessa. Nämä paikat valittiin, Royea kertoo, yhtiön kumppanuuksien ja kasvavan syöpätapahtuman takia Aasiassa.
Vastauksena epäilijöihin Royea viittaa olemassa olevaan tutkimukseen lämpötilan ja syöpäsolujen jakautumisen välisestä suhteesta, joka on luonut perustan tuotteelle. Hän odottaa, että tulevat tutkimukset ja lääkäreiden tuki, mukaan lukien Ohio State Universityn kirurgisen onkologian päällikkö William Farrar, joka toimii Cyrcadian hoitavana lääkärin päällikkönä, tarjoavat enemmän validointia.
Tutkimustuloksista riippuen Cyrcadia aikoo julkaista tuotteen Aasiassa ja Euroopassa vuoden 2016 alkupuolella. Odottaa FDA: n hyväksyntää, yhtiö toivoo markkinoille tulevansa Yhdysvalloissa myöhemmin samana vuonna. Tuote tarjoaa "edullisen" vaihtoehdon, Royea sanoo arvioivan, että se maksaa alle 99 dollaria versiosta, jota naiset voisivat käyttää kuukausittaisissa seulonnoissa. Kuluttajaversion lisäksi yritys keskittyy tuotteeseen, jota onkologit käyttävät potilaiden skannaamiseen varmistaakseen, että biopsiat ovat välttämättömiä.
Tämän vuoden myöhemmin julkaistavan Detected- dokumentin taustalla oleva elokuvantekijä Seth Kramer vetosi kertomaan tämän tuotteen tarinan, koska se on mielenkiintoinen yhtymäkohta esineiden Internetin ja lääketieteellisen kehityksen välillä. "Se on katsaus tulevaisuuteen", hän sanoo.
