75 prosenttia henkilöistä, joilla on laajalle levinnyt lääkekestävä tuberkuloosi, kuolee ennen diagnoosin saamista, Donald G. McNeil Jr. raportoi New York Timesille . Niistä, jotka elävät tarpeeksi kauan hakemaan hoitoa - vaikea hoito-ohjelma, joka vaatii potilaita tekemään antibiootti-injektioita ja ottamaan jopa 40 pilleriä päivässä jopa kahden vuoden ajan - vain 34 prosenttia paranee.
Voittoa tavoittelemattoman TB-allianssin kehittämä uusi lähestymistapa on kuitenkin valmis muuttamaan mullistavaksi kymmenien tuhansien ns. XDR-kannan kärsimän hoidon samoin kuin yleisempi monilääkeresistentti variaatio. Sen sijaan, että alistettaisiin potilaille pitkäaikainen sivuvaikutuksia aiheuttavien lääkkeiden sykli, BPaL-hoito-ohjelman, jonka onnistumisaste osoittautui 90-prosenttiseksi, kun sitä testattiin 109 osallistujan tutkimusryhmässä, leikataan lääkkeiden lukumäärä kolmeen: bedakiiliini, premanomanidi ja linetsolidia. Per Medical Xpress -hoito sisältää viisi lääkettä, jotka otetaan suun kautta kuuden kuukauden ajan.
Georgetownin yliopiston terveyspoliittinen asiantuntija Matthew Kavanagh sanoo, että Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkehallinnon hiljattain hyväksymä predomidiini voi olla merkittävä läpimurto. Puhessaan Los Angeles Timesin kanssa hän lisää: ”Se siirtää XDR-TB: tä todennäköisesti kuolemantuomio, joka todennäköisesti selviytyy tehokkaasta hoidosta. "
FDA: n lehdistötiedotteen mukaan sääntelijät päättivät hyväksyä predomidin käytön yhdessä bedakiiliinin ja linetsolidin kanssa, jotka molemmat ovat aiemmin hyväksyneet virastossa, sen turvallisuuden ja tehokkuuden vuoksi, kuten pilottiohjelma osoitti. The Times 'McNeil selittää, että Maailman terveysjärjestö noudattaa tyypillisesti FDA: n ja sen vastaavan eurooppalaisen edustajan asettamia ennakkotapauksia, mikä tekee todennäköiseksi, että hoito pannaan pian täytäntöön maailmanlaajuisesti.
Kuten Linda A. Johnson raportoi Associated Pressille, BPaL-hoidossa käytettyjen lääkkeiden kolmio kohdistuu tuberkuloosiin eri tavoin. Heillä ei ole juurikaan tunnettua vastustuskykyä, ja vaikka niillä on sivuvaikutuksia, kuten maksavauriot, hermosärky ja epäsäännöllinen syke, nämä ongelmat ovat paljon vähemmän vakavia kuin ne, jotka liittyvät antibiootti-injektioihin ja ankarampiin lääkehoitoihin. (McNeil kirjoittaa, että perinteisemmissä hoidoissa havaitut sivuvaikutukset vaihtelevat huimauksesta kuurouteen, kuihtuneisiin hermoihin, korvien äärimmäiseen soittoon ja jopa hallusinaatioihin; monissa tapauksissa nämä vaivat ajavat potilaita luopumaan hoitojärjestelmistä kokonaan.)
Pre-manidiiniyhdisteen taiteilijan renderointi (TB Alliance) Maailman terveysjärjestön mukaan tuberkuloosi, joka on yleisimmin keuhkoihin vaikuttava ilmassa esiintyvä infektio, vaikuttaa noin 10 miljoonaan ihmiseen vuodessa. Vuonna 2017 kuoli sairauteen 1, 6 miljoonaa ihmistä, mukaan lukien 300 000 HIV-positiivista potilasta.
Johnson toteaa, että BPaL osoittautui yhtä tehokkaaksi HIV-vapaa kokeiluhenkilöille ja virukselle tartunnan saaneille. Lääkehoito näytti myös estävän potilaita kuljettamasta tuberkuloosia muutaman päivän kuluessa hoidon aloittamisesta - huomattava pelote, kun otetaan huomioon TB-bakteerien leviäminen ihmisestä toiseen.
AP: n mukaan predomidimenetelmä voisi auttaa yli 75 000 potilasta vuodessa, etenkin Intiassa, Kiinassa, Indonesiassa, Etelä-Afrikassa ja Nigeriassa. Jotkut asiantuntijat ovat kuitenkin olleet varovaisia omaksumaan hoitomenetelmän. Kuten Lindsay McKenna, tuberkuloosiprojektin johtaja edustushoitoryhmässä, kertoo eteläafrikkalaiselle sanomalehdelle Daily Maverick, ”Olemme huolissamme siitä, että tätä hoito-ohjelmaa ja erityisesti uutta agenttia pretomanidia tutkittiin vain pienessä ryhmässä. potilaita NixTB-tutkimuksessa, joka on vastoin useimpien uusien lääkkeiden yleensä tiukat vaatimukset. "
New Yorkissa toimivan TB-liittouman presidentti Mel Spiegelman väittää Times McNeilin kanssa, että täydellinen kliininen tutkimus olisi epäkäytännöllinen, kallis ja epäeettinen. Etelä-Afrikan tutkija Francesca Conradie, joka oli tiiviisti mukana pienemmässä mittakaavassa tehtävässä tutkimuksessa, kertoi edelleen Daily Maverickille, että tutkijat tietävät, että predomanidi on turvallinen eikä aiheuta sydän- tai maksaongelmia.
"On monia tapauksia, joissa lääkkeitä rekisteröidään ilman valvontahaaraa, joissa hoidosta oli selviä etuja ja joissa lääkäreillä ei ollut muita hoitomenetelmiä", Conradie sanoo.
Spiegelman korostaa myös BPaL-hoidon etuja ja kysyi McNeililtä: ”Aseta itsesi potilaan asemaan. Tarjoi valinnan kolmen lääkkeen välillä, joiden parantumisaste on 90 prosenttia ja vähintään 20, ja joilla on vähemmän parantumismahdollisuuksia - kuka suostuisi satunnaistamiseen? "
Per Los Angeles Times, TB-liittolainen aikoo työskennellä WHO: n kanssa tehokkaasti antamaan predomanidia maihin, joissa sitä eniten tarvitaan.
"XDR-TB: n kaltaisissa sairauksissa, joissa rikkaiden maiden markkinat ovat pienet, tarvitaan erityisesti uusia malleja", Georgetownin Kavanagh sanoo Los Angeles Timesille . Koska predomidiinia on kehittänyt voittoa tavoittelematon organisaatio pikemminkin kuin lääketeollisuus, asiantuntijoilla voi olla helpompaa varmistaa, että lääke on edullinen. Kavanagh toteaa lopuksi: "Monet äskettäin käytetyistä uusista vaikeasti hoidettavien sairauksien lääkkeistä eivät ole."
