Sappirakon poistaminen on erittäin yleinen toimenpide, joka suorittaa Yhdysvalloissa vuosittain yli 700 000 leikkausta, jotka ovat dramaattisesti korkeita kustannuksia terveydenhuollon tarjoajille. Perinteisesti menetelmä on vaatinut lukuisia viiltoja, jotka aiheuttavat pitkän ja tuskallisen palautumisprosessin. Vaikka useiden viiltojen tai porttien tarve on vähentynyt, kirurgit ovat etsineet menetelmää parempaan visualisointiin leikkauksen aikana.
Asiaan liittyvä sisältö
- Kirurgien idea pestä kädet ovat vain 151 vuotta vanhoja
Levita Magnetics, San Mateo, Kaliforniassa toimiva lääkinnällisiä laitteita valmistava yritys, on viettänyt yli vuosikymmenen kehittääkseen magneettisen kirurgisen järjestelmän helpottaakseen joitain haasteita, jotka liittyvät yleisiin toimenpiteisiin, alkaen sappirakon poistamisesta yhdellä viillolla. Käyttämällä magneetteja vatsan seinämän läpi työkalujen ohjaamiseksi leikkauksen aikana, kirurgit voivat hyötyä paremmasta näkymästä leikkausalueelta. Vähemmän viiltopisteitä voi johtaa vähemmän leikkauksen jälkeiseen kipuun ja arpia ja lyhyempään toipumisajaan. Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto hyväksyi yrityksen järjestelmän, joka sisältää tartuntalaitteen ja irrotettavan kärjen, vuonna 2016.
Kun oli aika alkaa tarjota järjestelmää alan kirurgille, yritys meni suoraan joidenkin kansakunnan tärkeimpien kirurgien luo. Clevelandin klinikan kirurgisen endoskopian johtaja Matthew Kroh käytti tekniikkaa ensimmäisenä. Sittemmin Stanfordin ja Duke-yliopistojen suuret leikkauskeskukset ovat myös toimineet yhteistyössä Levitan kanssa.
Levita Magneticsin perustaja ja toimitusjohtaja Alberto Rodriguez-Navarro puhui Smithsonian.com-palvelun kanssa ensimmäisestä laatuaan olevasta järjestelmästään.
Kuinka idea yrityksestä syntyi?
Olen kirurgi ja vietin 10 vuotta julkisessa sairaalassa Santiagon Chilen köyhimmällä alueella, josta olen kotoisin. Yksi suurimmista leikkauksen aiheista on kivun välttäminen. Leikkauksessa kipu liittyy viiltoihin, joten mitä enemmän viiltoja, sitä enemmän kipua potilaalla on. Kun vähentämme viiltojen määrää, potilaalla on vähemmän kipua.
Isäni on mekaaninen insinööri, ja hän ajatteli tätä ongelmaa yksinään. Aloimme leikkiä magnetiikalla. Tiedätkö ne kalaakvaariumit, jotka voit puhdistaa muuttamatta vettä? Järjestelmämme on vähän kuin järjestelmä - se on sama käsite, mutta sitä sovelletaan leikkaukseen. Kahden alueen välissä olevan säiliön lasin sijaan se on vatsan seinä. Kehitimme ensimmäisen prototyyppimme Chilessä yli 10 vuotta sitten. Hakemme ensimmäisen patenttimme Chileen ja käytimme yritystämme idean kehittämiseen, mutta olimme siitä melko rento.
Kuinka edistit ideaa sieltä?
En odottanut tämän muuttavan elämääni. Tärkeä asia on kuitenkin huomioida, että Chilen hallitus yrittää olla Latinalaisen Amerikan terveydenhuollon keskus. Yrittäjille on suunnattu paljon pyrkimyksiä kehittää uusia asioita. Chilessä todistimme järjestelmämme onnistuneeksi edistyneemmissä menettelyissä. Saimme myös kaupallisen hyväksynnän Euroopalle. Mutta päätimme keskittyä ensin Yhdysvaltoihin.
Chilen hallitus tuki joitain tutkimuksemme ja kehitystyömme lisäksi yrittäjyyskoulutukseni SRI Internationalissa (aiemmin Stanford Research Institute). Mahdollisuus kehittää tätä edelleen Chilessä oli pieni, joten lopetin kliinisen käytännön Chilessä ja muutimme lahden alueelle vuoden 2013 alussa.
Valmisimme kliinisen tuotteemme vuoden 2014 alussa, suoritimme kliiniset tutkimukset, jotta voimme saada CE-merkinnän kuluttajamyynnistä Euroopassa vuonna 2015, ja FDA hyväksyi uuden tekniikkamme vuonna 2015. FDA on ollut erittäin tukeva ja luonut uuden luokituksen tekniikkaamme, ”Magneettinen kirurginen instrumenttijärjestelmä.”
Kuinka magneettinen leikkausjärjestelmäsi toimii?
Magneettinen tartuntalaite toimittaa ja hakee irrotettavan kärjen, joka kiinnittyy sappirakon päälle ja joka voidaan myös asettaa uudelleen. Magneettitarrain sopii yhden tulopaikan, kuten navan, läpi. Sitten vatsan seinämän ulkopuolelle sijoitettua magneettista säädintä käytetään kärjen ohjaamiseen haluttuun asentoon. Sen tarkoituksena oli näyttää ja olla yksinkertainen.
Levita Magnetics on nimetty siitä, kuinka irrotettava kärki voi tavallaan levittua vatsan sisällä.
Tukijalka magneettisesti ohjatulla paikannuksella (US-patentti nro 9 339 285) Mitkä ovat joitain ilmeisimmistä eduista?
Laparoskooppinen leikkaus voi vaatia neljää tai viittä monisatamaista viiltoa. Kirurgit lopulta puuttuvat triangulaatiosta, kun he siirtyvät moniporttisesta pienimuotoiseen porttimalliin. Tämä voi johtaa instrumentointilaitteiden yhteenottoon ja huonoon visualisointiin, mikä lisää leikkaussalin vaikeuksia ja lisää leikkauksen suorittamisen yleistä riskiä. Yksi satama rajoittaa liikkumista.
Ulkoisen magneettimme avulla kirurgi voi päästää irti, joten liikkuvuutta ei ole rajoitettu. Lisäksi yhden sataman näkyvyyttä ei ole rajoitettu, kun kirurgi antaa mennä. Se on vähän kuin ajamista. Jos näet hyvin, voit mennä nopeasti, turvallisesti. Jos joudut menemään hitaasti, se maksaa enemmän resursseja.
Kuinka adoptio on ollut alalla?
Kirurgit voivat olla hyvin konservatiivisia - sanon kirurgina ja kirurgien tuntejana - ja he tekevät usein mitä osaavat. Tämä tarkoittaa, että hyväksyminen kirurgien keskuudessa voi olla paljon hitaampaa kuin muilla aloilla, ja tehtävämme oli kehittää vakuuttavaa tieteellistä näyttöä. Itse tekniikka on erittäin hallittavissa. Duke-yliopiston ja Cleveland-klinikan kirurgit ja useat muut laitokset käyttävät jo järjestelmäämme. Kun kirurgit hyväksyvät sen, he todella pitävät sen kiinni.
Miksi aloittaa sappirakon kanssa? Mitä seuraa Levita Magneticsille?
Sappirakon leikkaus on yksinkertaisin vatsaleikkaus ja yksi yleisimmistä. Mutta näemme monia muita mahdollisuuksia laajentua lopulta rintakehän, bariatrisiin, kolorektaalisiin sekä urologisiin ja gynekologisiin leikkauksiin.
Olemme myös siirtymässä työskentelemään robotiikan kanssa antaaksemme lisää työkaluja kirurgille. Haluamme tarjota järjestelmän, jossa kentällä on enemmän kuin yksi magneetti, jotta saadaan täydellinen näkymä. Tämä olisi erityisen edullista leikkaussalissa, joissa ei ole läsnä kahta kirurgia, joissa voi olla yksi kirurgi ja yksi lääketieteen opiskelija tai avustaja. Parempien vaihtoehtojen tarjoaminen kirurgille on myös potilaille parempi. Se vähentää tunkeutumattomuutta, lisää turvallisuutta ja on myös henkilöresurssien parempi käyttö.
Meillä on 14 myönnettyä tai vireillä olevaa patenttia, mukaan lukien kolme Yhdysvalloissa myönnettyä patenttia [US-patentinumerot 8, 790, 245, 8, 764, 769 ja 9, 339, 285]. Meillä on myös artikkeli tulossa erittäin arvostetussa lääketieteellisessä lehdessä Annals of Surgery tänä keväänä. Tämä on hyvä merkki siitä, että olemme oikealla tiellä.
