Maapähkinäallergioiden uskotaan kasvavan lapsilla, mutta tällä hetkellä ei ole FDA: n hyväksymää hoitoa mahdollisesti hengenvaarallisille tiloille. Nyt uraauurtava tutkimus tarjoaa toivoa, että maapähkinäallergioiden hoito - vaikka ei parannuskeino - on näkyvissä.
Kuten Roni Caryn Rabin raportoi New York Timesille, biofarmasiayhtiö Aimmune Therapeuticsin suorittamassa tutkimuksessa altistettiin lapsille kasvavat määrät maapähkinäproteiinia kuuden kuukauden aikana. Kokeen loppuun mennessä kaksi kolmasosaa hoidon saaneista lapsista, nimeltään AR101, kykeni sietämään 600 milligrammaa maapähkinäproteiinia - mikä vastaa kahta maapähkinää - ilman, että hänellä olisi ollut allergisia oireita.
New England Journal of Medicine -lehdessä julkaistuun tutkimukseen osallistui 551 osallistujaa, joista 496 oli ikäluokka 4-17. Heistä 372 osallistujalle annettiin AR101, kun taas toiselle 124 lapselle annettiin lumelääke. Suurimmalla osalla osallistujia oli ollut anafylaksia, vaikea ja hengenvaarallinen allerginen reaktio.
Kokeen alussa aktiivisen lääkkeen ryhmälle annettiin vain kolme milligrammaa AR101: ää kahden viikon ajan. Lääkärin valvonnassa annosta nostettiin asteittain kuuden kuukauden aikana, altistaen lapset yhä suuremmille määrille maapähkinäproteiinia, kunnes saavutettiin 300 milligramman annos. Lapsille tehtiin sitten kuusi kuukautta ylläpitohoitoa 300 milligrammalla vielä kuuden kuukauden ajan.
Vuoden kuluttua AR101: n ottamisesta lapsille testattiin, kuinka paljon maapähkinäproteiinia he pystyivät sietämään. Aktiivisten lääkkeiden ryhmässä 67, 2 prosenttia lapsista kykeni nauttimaan 600 milligrammaa maapähkinäproteiinia, verrattuna vain neljään prosenttiin lumelääkeryhmästä. 25 prosentilla AR101: n saaneista lapsista koettiin kohtalaisia oireita hoidon lopussa tapahtuvan ruoka-altistuksen aikana, verrattuna 59 prosenttiin osallistujista, joille oli annettu lumelääke. Viidellä prosentilla AR101-ryhmästä ja 11 prosentilla lumelääkeryhmästä oireet olivat vakavia.
Mutta se, että suurin osa AR101-ryhmästä pystyi sietämään kahden maapähkinän vastineita ilman oireita, on erittäin rohkaiseva, asiantuntijat sanovat. Monien maapähkinäallergioiden aiheuttavien lasten ja heidän perheidensä on oltava jatkuvasti valppaina maapähkinöiden altistumisesta. AR101 ei poista allergiaa - lapset eivät silti voi syödä Reesen ja Snickerin täyttöä - ja potilaiden on ehkä jatkettava ylläpitoannoksia koko elämänsä ajan. Mutta hoito voi tarjota mielenrauhan, että pienen määrän maapähkinöiden vahingossa käyttäminen ei laukaise reaktiota.
"Se ei ole parannuskeino kuin antibiootti, joka saa virheen poistumaan eikä sitä enää ole", kertoo Rabinille Lontoon yliopiston kliininen epidemiologi ja lasten allergiakonsultti Michael Perkin, joka kirjoitti tutkimuksen seuralaistoimituksen. Hän lisää, että ”psykologisesti sillä on valtava ero, jos pystyt estämään lapsesi elämästä pelossa. Nämä lapset voivat syödä tarpeeksi maapähkinää, jotta vanhempien ei enää tarvitse huolehtia siitä, että heidän teini-ikäinen tytärnsä suudella joku maapähkinävoita syöneitä. "
Kaikki osallistujat eivät reagoineet hyvin tutkimukseen. Yli 11 prosenttia lapsista lopetti tutkimuksen haitallisten oireiden takia, ja melkein kaikilla lapsilla - jopa AR101-ryhmän lapsilla - oli haittatapahtuma koeaikana. Hoitoprosessi vaati merkittävää sitoutumista; AR101 oli annettava joka päivä, ja jokaisen annoksen jälkeen lasten piti levätä kaksi tuntia. He eivät kuitenkaan pystyneet nukkumaan pelkääessään, että he kokeisivat reaktion nukkumisen aikana.
Osallistujia pidettiin tiiviissä lääkärintarkastuksessa, ja asiantuntijat varoittavat, että vanhempien ei tulisi yrittää lisätä lapsensa maapähkinätoleranssia kotona.
"Mahdollisuus hiutaan oikea määrä maapähkinää tai ostaa pussi maapähkinäjauhoja tehdäkseen sen on täynnä potentiaalisia vaaroja", Perkin kertoo Guardianin Sarah Boseleylle. "Jos vanhemman käsi heiluttaa, he voivat päätyä 10 tai 20 tai 50-kertaiseen annokseen ja laukaista merkittävän reaktion."
Aimmune Therapeutics aikoo toimittaa ARDA: n markkinoille saattamista koskevan hakemuksen FDA: lle joulukuussa, raportoi CNN : n Susan Scutti. Virasto on myöntänyt hoidolle nopeutetun hyväksyntäprosessin, ja AR101 voi tulla potilaiden saataville kesäksi 2019.
"Näillä hoidoilla on todella potentiaalia muuttaa ihmisten elämää", Brian Vickery, tutkimuksen pääkirjailija ja Atlanta-ruokaallergiaohjelman lasten terveydenhuollon johtaja, kertoo Scuttille. "Olen nähnyt sen tapahtuvan omakohtaisesti: helpotuksen tunne [perheille]. saada kun lapsi muuttuu herkkyydeksi. ”
