Tällä hetkellä suurin osa henkilöistä, joille tehdään aortan venttiilin vaihtaminen (TAVR) - minimaalisesti invasiivinen vaihtoehto avoimen sydämen leikkaukselle - ovat ikääntyneitä tai he ovat alttiina monimuotoisille komplikaatioille, kuten munuaissairaus. New England Journal of Medicine -julkaisussa julkaistun parin uuden tutkimuksen ansiosta TAVR-valmisteesta on kuitenkin tullut entistä paremmin saatavissa oleva vaihtoehto matalan riskin potilaille, mukaan lukien nuoret ja yleensä terveet.
Verrattuna perinteiseen avoimen sydämen leikkaukseen, johon sisältyy rinnan murtuminen auki ja sydämen pysäyttäminen, TAVR on suhteellisen yksinkertainen toimenpide. Kardiologit asettavat katetrin laittaakseen korvaavan venttiilin viillon kautta potilaan nivusuun, Michelle Cortez kirjoittaa Bloombergille, ja kierrä sitten laite paikalleen. The New York Timesin Gina Koladan mukaan paraneminen kestää päiviä eikä kuukausia.
Kuten Peter Loftus raportoi Wall Street Journalille, kaksi kilpailevien venttiilivalmistajien sponsoroimaa kliinistä tutkimusta, Edwards Lifesciences ja Medtronic, viittaavat siihen, että TAVR on aivan yhtä hyödyllinen tai jopa ehkä parempi kuin avoimen sydämen leikkaus sekä matalan että suuren riskin potilaille. Edwardsin rahoittamassa tutkimuksessa havaittiin, että TAVR tarjoaa alhaisemmat kuolemantapaukset, aivohalvauksen ja uudelleen hospitalisoinnin kuin leikkaus, kun taas Medtronicin rahoittama tutkimus paljasti samanlaisia kuolemantapauksia ja vammaisia aivohalvauksia TAVR: lla hoidetuilla verrattuna invasiiviseen leikkaukseen.
1 000 terveestä, pienemmän riskin potilaasta, jotka saivat Edwards Sapien 3 -venttiilin, 8, 5 prosenttia kuoli, kärsi aivohalvauksesta tai sairaalahoitoon vuoden kuluessa hoidosta. Verrattuna Bloombergin Cortez toteaa, että 15, 1 prosentilla leikkauspotilaista koettiin nämä samat seuraukset ensimmäisen toimenpiteen jälkeisen vuoden aikana.
Cortez toteaa kääntyneen yli 1 400 henkilön kanssa, joita hoidettiin Medtronicin Evolut-venttiilillä, 5, 3 prosenttia - toisin kuin 6, 7 prosenttia leikkauspotilaista - kuoli tai hänellä oli vammainen aivohalvaus kahden vuoden hoidon aikana. Tätä eroa ei pidetä tilastollisesti merkittävänä Reutersin Tamara Mathias, mutta onnistui silti saavuttamaan yrityksen ilmoittaman tavoitteen "ei-ala-arvoisuus" avoimen sydämen leikkaukseen.
Tähän päivään mennessä Loftus huomauttaa, että lähes 200 000 yhdysvaltalaista potilasta on käynyt läpi TAVR: n. Kuten Times 'Kolata lisää, noin 60 000 keskipitkän ja korkean riskin potilasta saa hoitoa vuodessa. Jos elintarvike- ja lääkevirasto hyväksyy tekniikan käytettäväksi pienemmän riskin potilailla - Medtronicin tutkimuksen mukana kirjoittanut Michael Reardon kertoo Houstonin kroonisen Todd Ackermanille, että tämä voi tapahtua jo kesäkuussa - lisää 20 000 henkilöä kohden vuosi tulee kelpoiseksi operaatioon. Reardon ennustaa usean vuoden kuluessa Yhdysvalloissa vuosittain suoritettavien TAVR-menettelyjen lukumäärän nousevan 100 000: een.
"Tämä on TAVR: lle selvä voitto", Edwards-tutkimuksen johtava tutkija Michael J. Mack sanoo haastattelussa Kolatalle.
Edessäpäin Mack jatkaa ”olemme erittäin valikoivia” siitä, kenelle on tehtävä avoimen sydämen leikkaus.
Kuten Ackerman kirjoittaa, jäljellä oleva avainkysymys on biologinen vs. mekaanisten venttiilien pitkäikäisyys. Vaikka mekaaniset venttiilit kestävät vuosikymmeniä, ne vaativat veren ohentajien elinikäistä käyttöä ja tietysti kantavat fyysisen veron, jonka invasiivinen leikkaus vaatii. Biologiset venttiilit, toisaalta, eivät vaadi veren ohennusta, mutta todennäköisesti eivät kestä niin kauan kuin mekaaniset. Jos potilaan biologinen venttiili kuluu, hänelle on tehtävä seurantatoimenpiteet.
Silti Reardon kertoo Ackermanille, että hänen mielestään suurin osa potilaista valitsee TAVR: n avoimen sydämen leikkauksen perusteella, jos heille annetaan valinta.
"TAVR: llä suurin osa potilaista on kotona 24 tunnin sisällä ja palataan normaaliin viikon kuluessa", Reardon toteaa. "Illalla, kun teen aamuproseduurin, löydän potilaat istumaan huoneessaan olevalla tuolilla päivälliselle, juttelemaan perheen kanssa ja haluamasta tietää milloin he voivat mennä kotiin."
