Synnytyksen jälkeinen masennus on yleisin raskauden komplikaatio, joka koskee korkeintaan yhtä seitsemästä äskettäin synnyttäneestä naisesta. Kuten NBC News -lehden Elizabeth Chuck ja Lauren Dunn raportoi, FDA ilmoitti tiistaina, että se on hyväksynyt ensimmäisen lääkkeen, joka on erityisesti kohdistettu tähän sairauteen ja tarjoaa lupaavan ja nopean toiminnan uuden hoitomuodon uusille äideille, jotka kärsivät masennuksesta.
Lääkettä kutsutaan brexanoloneksi (sen tuotenimi on Zulresso), ja sen on kehittänyt Massachusettsissa toimiva yritys Sage Therapeutics. Tärkeintä on, että breksanoloni puuttuu hormonaalisiin muutoksiin, joita naiset kokevat raskauden aikana ja syntymän jälkeen; se sisältää allopregnanolonhormonin synteettisen muodon, progesteronijohdannaisen, joka nousee raskauden aikana ja putoaa nopeasti vauvan syntymän jälkeen. Synnytyksen jälkeisellä masennuksella ei ole yhtä syytä, mutta dramaattisesti heilahtelevien hormonien uskotaan olevan rooli, mikä laukaisee aivoissa kemiallisia reaktioita, jotka voivat johtaa mielialan heilahteluihin.
Joillekin sairaudesta kärsiville naisille synnytyksen jälkeinen masennus on heikentävää, jopa hengenvaarallista. Se eroaa "vauvabluesista", yleisistä ja tyypillisesti lyhytaikaisista oireista uusien äitien keskuudessa, joihin kuuluvat suru, ärtyneisyys ja unihäiriöt. Mayon klinikan mukaan synnytyksen jälkeisen masennuksen merkit "ovat voimakkaampia ja kestävät pidempään", ja niihin voi sisältyä voimakkaita mielialanvaihteluita, liiallista itkua, ruokahalun menettämistä ja vaikeuksia sitoutua uuden vauvan kanssa. Joillakin naisilla "voi olla ajatuksia itsensä tai lapsensa vahingoittamisesta", FDA: n lääkearviointi- ja tutkimuskeskuksen psykiatrian tuotteiden osaston johtaja Tiffany Farchione sanoi uudesta hoidosta.
Tähän saakka naisille, joille on diagnosoitu synnytyksen jälkeinen masennus, on annettu samoja masennuslääkkeitä kuin väestölle, jonka työhön aloittaminen voi kestää 2–4 viikkoa - pitkä aika naisille, jotka saattavat yrittää tarjota hoitoa ja vaalia heidän vauvansa tarve tärkeänä ajanjaksona heidän kehityksessään. Brexanolone puolestaan alkaa toimia 48 tunnin sisällä, sanoo New York Timesin edustaja Pam Belluck.
Lääke annetaan laskimonsisäisesti 60 tunnin aikana. Se testattiin kolmessa kliinisessä tutkimuksessa, joihin osallistui 247 naista, jotka valittiin satunnaisesti saamaan joko brexanolone-infuusio tai lumelääke. Kaikki naiset olivat synnyttäneet kuuden kuukauden aikana, ja heillä oli joko keskivaikea tai vaikea synnytyksen jälkeinen masennus. Oireet paranivat naisilla, jotka saivat sekä lääkettä että lumelääkettä - "ilmiö, joka on yleinen masennushoidon tutkimuksissa", Belluck toteaa - mutta useampi breksanolonia käyttänyt nainen ilmoitti oireiden paranemisesta, ja tämä parannus oli merkitsevämpi kuin naisten keskuudessa. lumelääkeryhmä.
Oireita arvioitiin laajasti käytetyn arviointityökalun Hamilton Depression Rating Scale -asteikolla. Pistemäärän, joka on nolla ja seitsemän, katsotaan olevan “normaalin alueen sisällä” tai ilman masennusoireita, kun taas pistemäärä, joka on yli 24, osoittaa vaikeaa masennusta. Yhdessä tutkimuksessa naiset aloittivat tutkimuksen pistemäärällä noin 28; infuusion saamisen jälkeen lumeryhmän keskimääräiset pisteet laskivat 14: ään, kun taas breksanoloniryhmän pisteet laskivat keskimäärin yhdeksään tai 10. Kaksi kertaa niin monta naista brexanoloniryhmässä sijoittui asteikolla seitsemän tai vähemmän.
Brexanolonin edut jatkuivat 30 päivää. Parannuksia pidemmän aikaa kestäneistä parannuksista oli anekdotisesti, mutta tutkijat tarvitsevat ”enemmän tietoa ymmärtääksesi mitä tapahtuu suuremmassa väestössä 30 päivän jälkeen”, Samantha Meltzer-Brody Pohjois-Carolinan yliopiston pernataalisen psykiatriaohjelman johtaja Chapel Hillissä ja tutkimusten päätutkija, kertoo Belluck.
Lupauksestaan huolimatta breksanolonilla on haittoja. Se on annettava sairaalassa - ei vain siksi, että sitä annetaan laskimonsisäisesti, vaan myös siksi, että potilaita on tarkkailtava haitallisten sivuvaikutusten varalta. Yleisimmät kliinisissä tutkimuksissa havaitut olivat uneliaisuus ja huimaus, mutta joillakin naisilla oli myös "liiallinen sedaatio" ja "äkillinen tajunnan menetys", jotka aiheuttavat vakavan haitan riskin, FDA sanoo.
Hoito on myös kallista; se voi maksaa välillä 20 000–35 000 dollaria, ilman sairaalahoidon kustannuksia. Sage Therapeuticsin virkamiesten mukaan he odottavat, että vakuuttajat kattavat lääkkeen, mutta tällä hetkellä se on todennäköisesti sopivin naisille, joilla on kohtalainen tai vakavampi oire, jotka yrittävät toimia kotona, eivät pysty huolehtimaan itsestään tai lapsistaan, ”Lucy Puryear, Texasin naisten paviljongin lisääntymispsykiatrian keskuksen The Women's Place, lääketieteellinen johtaja, kertoo STAT : n Adam Feuersteinille.
Sage Therapeutics kehittää parhaillaan toista synnytyksen jälkeistä hoitoa, joka toimii samalla tavalla kuin breksanoloni, mutta voidaan ottaa pillereinä. Hoito on osoittanut lupaavia kliinisissä tutkimuksissa, mutta se on edelleen kokeellisessa vaiheessa. Toistaiseksi lääketieteen asiantuntijat sanovat, että FDA: n hyväksymä breksanoloni on valtava edistysaskel merkittävän sairauden hoidossa, joka liittyy edelleen leimautumiseen; yli puolet synnytyksen jälkeisestä masennuksesta kärsivistä naisista ei hae hoitoa hämmennyksen tai pelon vuoksi, että heidät erotetaan vauvoistaan.
"Se tarjoaa naisille palvelua, koska tuo todella huomion tärkeään lääketieteelliseen ongelmaan ja tarjoaa legitimiteetin, ja toivottavasti rohkaisee ihmisiä käyttämään tätä lääkettä vai ei, etsimään ja hakemaan hoitoa", sanoo psykiatrian, epidemiologian ja psykiatrian professori Kimberly Yonkers. synnytys-, gynekologia- ja lisääntymistieteet Yalen lääketieteellisessä koulussa, kertoo NBC : n Chuck and Dunn. "Olemme kaikki innoissamme siitä."
