Veripisara voi kertoa sinulle paljon henkilöstä - olisiko hänellä esimerkiksi sydänsairaus, sukupuolitauti tai diabetes tai tietyn syövän ilmaisimet. Mutta veren ottaminen on jossain määrin arkaaneista prosesseja, joissa toisinaan sairaanhoitajat tai flebotomistiikat vaativat uutettamaan injektiopullot veripulloista. Ja kun nämä pullot ovat lähetetään laboratorioon testattavaksi, paljon voi mennä pieleen. Pullot voidaan sijoittaa väärin, käsitellä väärin tai yksinkertaisesti väärin lukea; Lisäksi potilailla voi kestää päiviä tai jopa viikkoja tulosten oppimiseksi.
Kemikaali- ja sähkötekniikan taustalla olevalle yrittäjälle Elizabeth Holmesille viikon odottaminen niin tärkeästä diagnoosimenetelmästä ei ole hyväksyttävää. Viivästyminen voi asettaa potilaan vakaviin riskeihin, jos hänen tilansa huononee ilman välittömiä toimenpiteitä, kuten lääkkeiden ottamista tai asiantuntijan käyntiä.
"Flebotomiataide sai alkunsa verenvuodosta vuonna 1400 eKr., Ja moderni kliininen laboratorio syntyi 1960-luvulla - eikä se ole sen jälkeen perusteellisesti kehittynyt", Holmes kertoo Wall Street Journalille .
21. vuosisadan yhteiskunnalle, joka pyrkii tekniseen tehokkuuteen, Theranoksen saapuminen, verikoe, jonka Holmes aloitti kehittämisen kymmenen vuotta sitten, tuntee kauan myöhästyneen päivityksen. Sen sijaan, että kävisi potilaan läpi sitä, mitä lääketieteellisessä yhteisössä puhutaan kielitiedestä "verenkierto", Holmes sanoo, että tarvitsemansa on vain mikronäyte, joka on yhtä suuri kuin sadepisara, jotta voidaan suorittaa riittävästi jopa 30 testiä, joiden tulokset voivat olla saatavilla alle päivässä.
Verinäytteet käyvät tyypillisesti jonkin verran monimutkaisella matkalla, joka käsittää ensin ne kuljetettavan laitospaikkaan, jossa ne joko sekoitetaan kemikaalien kanssa tai laitetaan erilaisten tutkittavien laitteiden läpi. ECRI-instituutin raportin mukaan terveydenhuollon voittoa tavoittelematon organisaatio kertoo, että jopa 70 prosenttia virheistä tapahtuu tämän nestesiirron aikana. Mahdollisia komplikaatioita voi syntyä, jos näytteen tuoreutta ei ylläpidetä kunnolla kuljetuksen aikana tai sentrifugoimalla näytteitä manuaalisesti plasma-, punasolu- ja valkosolujen erottamiseksi. Virheriskiä lisää se, että laboratoriot käyttävät eri valmistajien laitteita, joita ei aina ole kalibroitu oikein. Seurantatutkimukset tekevät myös prosessista vieläkin aikaa vievämmän, virhealttiimman ja kalliimman.
Holmesin parantama järjestelmä on kuitenkin suunniteltu suorittamaan laaja valikoima testejä, mukaan lukien seuranta-arvioinnit, jotka voidaan suorittaa vain muutamassa tunnissa. Sen sijaan, että kuljetettaisiin näytteitä laboratorioon, Theranos-testaus suoritetaan paikan päällä joko sen kahdessa nykyisessä paikassa Kaliforniassa ja Arizonassa. Hänen mukaansa päätös vähentää virheiden todennäköisyyttä ja alentaa myös kustannuksia.
Tällä hetkellä hänen yrityksensä tavoitteena on tarjota palvelujaan puoleen hintaan Medicaren ja Medicaidin korvaushinnoista. Esimerkiksi kolesteroli- ja HDL-mittaukset, jotka yleensä maksavat noin 30 dollaria taskusta, maksavat 2, 99 dollaria. Asiakkaat voivat tutustua koko verikokeen valikkoon, jotka kaikki suoritetaan samasta veripisarasta, Theranosin verkkosivuilla. Terveydenhuollon ilmasto-olosuhteissa, joissa verikokeiden kustannukset voivat vaihdella villisti - kuvaa hiljattain yhden Kalifornian naisen tarinaa, joka maksoi 4000 dollaria testistä yhdessä laboratoriossa ja 260 dollaria samoista testeistä kadun varrella sijaitsevassa laboratoriossa - Holmes toivoo Theranoksen ' -valikko voi tuoda prosessiin jonkin verran läpinäkyvyyttä.
Joten miten tekniikka toimii?
Vaikka Holmes ei paljasta mitään ominaista menetelmää koskevia yksityiskohtia, hän sanoo, että lähestymistapa on tietyllä tavalla samanlainen kuin tavanomaiset verikokeet.
”Testaamme samat analyytit”, hän selittää sähköpostissa. ”Ero on vaadittavan näytteen koosta. Vietimme myös useita vuosia investoimalla infrastruktuuriin voidaksemme automatisoida monia prosesseja, jotka olivat perinteisesti alttiita virheille ja ylivoimaisia tuottamaan järjestelmiämme erittäin alhaisin kustannuksin. "
Testin suorittaneet eivät myöskään ole saaneet laboratorion yksityiskohtia, mutta jotkut - myös Wall Street Journalin toimituksellinen kirjoittaja Joseph Rago - ovat kuvanneet heidän suoritetun prosessin kliinisessä ympäristössä:
Theranos-teknikko lisää ensin kätesi verenvirtausta levittämällä kääre, joka on samanlainen kuin jokin näistä hiihtotaskujen lämmittimistä, ja vetää sitten sormenpään avulla muutaman veripisaran kapillaareista käden päässä. Veri taittuu patruunan putkeen, jota rouva Holmes kutsuu "nanotaineriksi", joka pitää mikrolitraa näytettä tai suunnilleen sadepisaran määrän. Nanotainer johdetaan sitten analysaattorien läpi Theranos-laboratoriossa. Tulokset lähetetään yleensä takaisin lääkärille, mutta koko veren käsittely - aineenvaihdunta- ja immuunimarkkerit, solumäärä jne. - oli postilaatikossani siihen mennessä, kun kävelin ulos ovesta.
Tärkeintä, Holmes toteaa, hänen yrityksensä on keksinyt, kuinka auttaa potilaita välttämään tarpeettoman määrän verta. On dokumentoitu tapauksia, joissa sairaalat ovat ottaneet potilailta yli 45-kertaisen veritilavuuden verran enemmän kuin on välttämätöntä kompensoida hylättyjen näytteiden mahdollisuus.
"Olemme keskittyneet hyvin kykyyn lievittää kipuja, joilla ihmisillä on usein oltava verta, koska heidän suonensa romahtavat usein verenottojen perusteella", Holmes sanoo. "Tämä auttaa mahdollistamaan pienten lasten testaamisen ilman pelkoa tai vanhusten, onkologiapotilaiden, ihmisten, joiden suonia on vaikea löytää."
Viime kädessä hänen tavoitteena on saada testauspaikat viiden mailin päässä jokaisen kodista. Käynnistys aloitti suuren askeleen tähän suuntaan jo syyskuussa, kun se yhteistyössä Walgreensin kanssa perustaa testauslaitokset kahteen sijaintiin Palo Altossa, Kaliforniassa ja Phoenixissa, Arizonassa, ja mahdollisuus laajentua koko vuoden 2014 ajan.
